三乌胶丸急性毒性的动物实验研究  

作　　者：陈琼芳 胡灿 唐海亮 张宗利 周利琴 

机构地区：[1]湖南省药物安全评价中心/新药药效与安全评价湖南省重点实验室,长沙市410329 [2]云南金乌黑药制药有限公司,云南省曲靖市654200

出　　处：《临床合理用药杂志》2024年第6期125-128,共4页Chinese Journal of Clinical Rational Drug Use

基　　金：云南省重大科技专项计划(202002AA100004)。

摘　　要：目的观察三乌胶丸对美国癌症研究所(ICR)小鼠和SD大鼠的急性毒性反应,以期为三乌胶丸提供安全性评价数据。方法实验起始时间2020年3—4月。选取ICR小鼠40只及SD大鼠40只,根据中心标准操作规程规定区段随机法将ICR小鼠分为ICR对照组和ICR三乌胶丸组,每组20只;按照区段随机法进行试验设置SD对照组和SD三乌胶丸组,各20只。ICR对照组、ICR三乌胶丸组分别给予纯净水、三乌胶丸40 ml/kg经口灌胃;SD对照组、SD三乌胶丸组分别给予纯净水、三乌胶丸20 ml/kg经口灌胃。各组均连续观察14 d。观察各组一般情况、大体解剖检查结果,给药前及给药后第4、7、10、14天体质量。结果各组实验动物均未出现死亡,未见明显的活动异常及中毒症状。实验动物各器官表面和切面均未见明显异常。给药前及给药后第4、7、10、14天,2组小鼠及SD大鼠体质量比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论三乌胶丸对ICR小鼠在相当于成年人临床给药剂量的264倍(按公斤体质量计)/34倍(按体表面积计)内未见有明显急性毒性反应,三乌胶丸对SD大鼠在相当于成年人临床给药剂量的132倍(按公斤体质量计)/24倍(按体表面积计)内未见有明显急性毒性反应。

关 键 词：三乌胶丸 急性毒性 临床前研究 动物实验 

分 类 号：R285.5[医药卫生—中药学]