一种阿维巴坦钠起始物料中对映异构体的测定方法  

Measurement Method for an Enantiomer in a Starting Material for Avibactam Sodium

作　　者：王艳敏 张大成 张坦 郑新蒙 刘涛 陶国艳 ZHANG Da-cheng;WANG Yan-min;ZHANG Tan

机构地区：[1]赤峰迪生药业有限责任公司,内蒙古赤峰024000

出　　处：《内蒙古石油化工》2024年第1期21-26,共6页Inner Mongolia Petrochemical Industry

摘　　要：建立高效液相色谱法测定阿维巴坦钠起始物料中对映异构体的含量。方法:采用高效液相色谱法,CHIRALPAK ^(?) AY-H多糖涂敷型正相手性柱,以乙醇:甲醇:二乙胺(75:25:0.1)为流动相,流速为0.6ml/min,紫外检测器,波长210nm,柱温35℃。结果显示阿维巴坦钠起始物料中对映异构体能得到良好的分离;在0.0008mg/ml-0.0495mg/ml(相当于样品含量0.16%-9.90%)范围内浓度与峰面积线性关系良好;检测限浓度为0.0004mg/ml(0.08%),定量限浓度为0.0008mg/ml(0.16%);精密度试验中重复性与中间精密度良好,重复测定结果RSD 0.48%(n=6),0.40%(n=12);准确度试验平均回收率98.1%,回收率RSD 3.6%;流速、柱温、添加剂比例的微小变化不影响样品检测。该方法作为阿维巴坦钠起始物料中对映异构体的检测方法准确、可靠。

关 键 词：高效液相色谱法 对映异构体 ((2S 5R)-5-((苄氧基)氨基))哌啶-2-甲酸乙酯 阿维巴坦钠起始物料 

分 类 号：TQ463.5[化学工程—制药化工]