益母草合剂质量标准的优化  

作　　者：樊文研 甘洋萦 陈立波 罗玲 卢森华 

机构地区：[1]玉林市食品药品检验检测中心,广西玉林537000

出　　处：《中南农业科技》2024年第2期56-59,88,共5页South-Central Agricultural Science and Technology

基　　金：广西科技基地和人才专项(桂科AD22080002);玉林市科学研究与技术开发计划项目(玉市科20220648)。

摘　　要：建立益母草合剂的薄层鉴别和含量测定方法,提升制剂的质量标准。采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的益母草流浸膏、颠茄酊进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中盐酸水苏碱含量,色谱柱为Ultimate■XB-SCX(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为水-0.1%甲酸的甲醇溶液(体积流量1.0 mL/min,恒比例洗脱70∶30),柱温30℃,检测器漂移管温度65℃,雾化气压力350 kPa。结果表明,制剂中益母草流浸膏、颠茄酊的TLC特征斑点显色清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。盐酸水苏碱进样量在0.1022~1.0220 mg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9990,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于3.0%(n=6);平均加样回收率为96.82%,相应的RSD为1.7%(n=9)。6批样品中盐酸水苏碱的含量为0.40~0.62 mg/mL(n=2)。该方法操作简便、结果稳定可靠、专属性和重复性均较好,可用于益母草合剂医疗机构制剂的质量标准提升。

关 键 词：益母草合剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 盐酸水苏碱 质量标准 优化 

分 类 号：R286.0[医药卫生—中药学] O657.7[医药卫生—中医学]