常见药物塑料包装材料的理化检测及毒性观察  

作　　者：贺云发 石祖康 

机构地区：[1]广西科技大学医学部,广西柳州545007

出　　处：《微量元素与健康研究》2024年第2期56-57,共2页Studies of Trace Elements and Health

基　　金：广西科技大学科学基金(1711305);广西高校中青年教师科研能力提升项目(2019KY0366)。

摘　　要：药品在上市流通过程中需要一定的容器或器皿包装才能够销售到消费者手中,其中塑料制品比较常见。这些与药物直接接触的药包材的稳定性和安全性均要符合相关标准。只有严格把控药包材的质量关才能保证用药安全维护患者的健康。参照国家标准对市面常见的聚酯瓶及高密度聚乙烯瓶进行理化检测及异常毒性的检测,结果发现供试瓶的密度、炽灼残渣、水蒸气透过量、溶出物、微生物限度、异常毒性各指标均合格。其中聚酯瓶的密度大于高密度聚乙烯瓶的密度,说明聚酯瓶的强度大于聚乙烯瓶;高密度聚乙烯瓶的炽灼残渣量及不挥发物含量大于聚酯瓶,说明供试验的聚乙烯瓶的杂质较多,聚酯瓶比高密度聚乙烯瓶在口服类产品的应用中更具优势;聚酯瓶的水蒸气透过量是高密度聚乙烯瓶水蒸气透过量的3倍,说明高密度聚乙烯瓶对水具有更好的阻隔性。

关 键 词：PET 药包材 理化检测 毒性实验 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]