化瘀祛斑胶囊 60Co-γ 射线辐照灭菌剂量的探究  

Investigation on the Sterilization Dose of 60Co-γIrradiation of Huayu Quban Capsule

作　　者：刘峰 王前 吴建雄 薛阳 何枢衡 LIU Feng;WANG Qian;WU Jianxiong;XUE Yang;HE Shuheng

机构地区：[1]合肥亿帆生物制药有限公司,合肥231201

出　　处：《江西中医药》2024年第3期66-69,共4页Jiangxi Journal of Traditional Chinese Medicine

摘　　要：目的:探究化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照灭菌的合适剂量。方法:建立化瘀祛斑胶囊特征图谱,采用特征峰数量、相对保留时间和特征图谱相似度对不同60Co-γ射线辐照量剂量(0、3、6、9 kGy)灭菌的化瘀祛斑胶囊进行对比分析。结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,确定化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照剂量。结果:不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊特征图谱的相似度、特征峰数量和特征峰相对保留时间差异均无统计学意义(P>0.05),不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊微生物限度均合格,黄芩苷含量基本一致。结论:60Co-γ射线辐照灭菌对化瘀祛斑胶囊质量无显著影响,特征图谱结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,辐照剂量为6 kGy效果更佳。

关 键 词：化瘀祛斑胶囊 柴胡 当归 薄荷 60Co-γ射线辐照灭菌 特征图谱 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]