巴瑞替尼或雷夫利珠单抗治疗重症新型冠状病毒感染成人患者的疗效与安全性一项随机、平行、开放标签的4期试验  

作　　者：蒋佳维(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中华危重病急救医学》2024年第2期177-177,共1页Chinese Critical Care Medicine

摘　　要：从新型冠状病毒(新冠病毒)感染大流行的早期开始,有研究表明细胞因子失调和补体激活在严重疾病中的作用。近期英国学者在TACTIC-R试验中评估了巴瑞替尼〔Janus激酶1(JAK1)和JAK2的抑制剂〕与雷夫利珠单抗(补体C5激活的单克隆抑制剂)作为标准疗法辅助治疗新冠病毒感染住院成人患者的疗效和安全性。TACTIC-R试验是一项4期随机、平行、开放标签的平台试验,在英国进行,被紧急指定为公共卫生项目,旨在评估将免疫抑制剂重新用于治疗重症新冠病毒感染的潜力,根据其风险评分进行分层。研究纳入来自英国22家医院新冠病毒感染的成人患者(年龄≥18岁)。依据风险评分,将入住重症医学科或死亡风险为40%的患者按1∶1∶1的比例随机分配到单纯标准治疗组、标准治疗联合巴瑞替尼组(巴瑞替尼组)及标准治疗联合雷夫利珠单抗组(雷夫利珠单抗组)。综合主要结局为从随机分组到发生死亡、有创机械通气、体外膜肺氧合、心血管器官支持或肾衰竭的时间(时间≤14 d)。当每个研究组截至第14天有125例患者数据集可供使用时,即进行初步中期分析,研究分析了纳入随机分组的所有患者。结果显示:2020年5月8日至2021年5月7日,研究共纳入417例患者,被随机分配到单纯标准治疗组145例,巴瑞替尼组137例,雷夫利珠单抗组135例。巴瑞替尼组137例患者中只有54例(39%)接受了最长14 d的治疗,雷夫利珠单抗组135例患者中有132例(98%)接受了预期剂量。试验在初步中期分析后以无效为由停止。与单纯标准治疗组相比,巴瑞替尼组达到复合主要终点的估计风险比(HR)为1.11,95%可信区间(95%CI)为0.62~1.99;雷夫利珠单抗组达到复合主要终点的HR为1.53(95%CI为0.88~2.67)。单纯标准治疗组报告了45例严重不良事件(21例死亡),巴瑞替尼组报告了57例(24例死亡),雷夫利珠单抗组报告了60例(18例死亡)。研究人员�

关 键 词：成人患者 疾病严重程度 体外膜肺氧合 公共卫生项目 重症医学科 死亡风险 病毒感染 随机分配 

分 类 号：R511[医药卫生—内科学]