布洛芬注射液处方工艺研究  

作　　者：孙立亚 李芳 杨丽英 

机构地区：[1]百美达医药科技(北京)有限公司,河北石家庄050000

出　　处：《天津化工》2024年第2期50-53,共4页Tianjin Chemical Industry

摘　　要：目的:确定布洛芬注射液的处方工艺。方法:以精氨酸为助溶剂,通过精氨酸和布洛芬不同比例的配制,与5%葡萄糖注射液进行配伍,考察pH值、不溶性微粒和可见异物。考察布洛芬的溶解温度、活性炭的用量和灭菌条件。结果:精氨酸与布洛芬物质的量比在1.00∶1以上时,布洛芬注射液不溶性微粒和可见异物均合格,精氨酸与布洛芬物质的量比在1.04∶1以上时,与5%葡萄糖注射液配伍后,不溶性微粒和可见异物合格。在60℃下溶解布洛芬,加0.1%的活性炭除热原15 min,过滤灌装后121℃灭菌10 min比较合适。结论:布洛芬注射液中精氨酸与布洛芬物质的量比在1.00∶1、pH值在8.00以下较合适。在临床上使用时建议优先选择乳酸钠林格注射液和氯化钠注射液。

关 键 词：布洛芬 精氨酸 5%葡萄糖注射液 

分 类 号：TQ016[化学工程]