奥马珠单抗治疗多种食物过敏患者的临床研究  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第7期1058-1058,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：美国约翰斯·霍普金斯大学医学院WOOD团队研究了单克隆抗免疫球蛋白E(immunoglobulinE,IgE)抗体奥马珠单抗作为单一疗法对多种食物过敏患者的有效性和安全性。该项研究对1~55岁、对花生和至少2种其他试验指定食品(腰果、牛奶、鸡蛋、核桃、小麦和榛子)过敏的人群进行筛查,包括需要对100mg或更小剂量的花生蛋白和300mg或更小剂量的其他2种食物的食物挑战做出反应。将参与者以2:1的比例随机分配,每2~4周接受1次奥马珠单抗或安慰剂皮下给药(剂量基于体质量和IgE水平调整),持续16~20周,之后重复挑战。主要终点是以600mg或更大的单剂量摄人花生蛋白,没有剂量限制症状。3个关键次要终点是单次食用腰果、牛奶和鸡蛋,每次至少1000mg,没有剂量限制症状。完成第1阶段的前60例参与者(其中59例为儿童或青少年)参加了为期24周的开放标签扩展试验。

关 键 词：奥马珠单抗 皮下给药 食物过敏 霍普金斯大学 免疫球蛋白E 安慰剂 有效性和安全性 团队研究 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]