参莲草颗粒成型工艺优化及其理化指纹图谱建立  

Optimization of molding process and establishment of physicochemical fingerprints for Shenliancao Granules

作　　者：刘伟朋 邱智东[1] 石羽文 姜孟成 李钠 李春雨 王新蕊 贾艾玲[1] LIU Wei-peng;QIU Zhi-dong;SHI Yu-wen;JIANG Meng-cheng;LI Na;LI Chun-yu;WANG Xin-rui;JIA Ai-ling(College of Pharmacy,Changchun University of Chinese Medicine,Changchun 130117,China)

机构地区：[1]长春中医药大学药学院,吉林长春130117

出　　处：《中成药》2024年第4期1110-1118,共9页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：吉林省科技厅科技发展计划项目(20200602034ZP);吉林省发改委产业技术研究与开发项目(2022C41-7)。

摘　　要：目的 优化参莲草颗粒成型工艺,并建立其理化指纹图谱。方法 湿法制粒后单因素试验筛选辅料,PB试验筛选潜在关键工艺参数。以辅(糊精)药比、乙醇体积分数、润湿剂(乙醇)用量为影响因素,成型率、吸湿率、休止角、溶化率的综合评分为评价指标,Box-Behnken试验结合AHP-CRITIC混合加权法优化成型工艺。采用物理指纹图谱、HPLC指纹图谱评价不同批次样品的质量一致性,并进行化学模式识别。结果 最佳条件辅药比0.98∶1,乙醇体积分数84%,润湿剂用量28%,在70℃下干燥60 min,综合评分为95.18分。10批样品物理指纹图谱相似度均大于0.95;HPLC指纹图谱中有18个共有峰,相似度均大于0.95。各批样品聚为3类,野黄芩苷、去乙酰基车叶草苷酸甲酯、木犀草素、芦丁、去乙酰基车叶草苷酸为关键质量差异物。结论 该方法稳定可行,可用于评价参莲草颗粒的质量一致性,为该制剂质量标准研究奠定基础,也为同类中药制剂相关研究提供思路。

关 键 词：参莲草颗粒 成型工艺 物理指纹图谱 HPLC指纹图谱 Box-Behnken试验 AHP-CRITIC混合加权法 化学模式识别 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]