MAH在药品技术转移中的质量管控解析——以一个中成药M从A企业到B企业的技术转移项目为例  

作　　者：刘晓利 何佩妍 张艳莉 陈海鹏 

机构地区：[1]广州白云山奇星药业有限公司

出　　处：《中国质量万里行》2024年第3期62-64,共3页

摘　　要：MAH全称Marketing Authorization Holder,中文“上市许可持有人制度”。简单来说,就是持有产品技术的科研个体、研发机构、生产企业等主体,向行政审批机关提出该产品的上市许可申请,并依法取得该产品的上市许可批件,承担产品整个生命周期内质量安全主要责任的制度。

关 键 词：转移项目 质量管控 行政审批 生命周期 上市许可 中成药 研发机构 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]