国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告  

出　　处：《中国处方药》2024年第4期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。修订要求如下。【不良反应】项应当修改为:监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:①胃肠系统:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、烧心、胃灼热、嗳气、口干、口苦、反酸等。②皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、潮红、丘疹、红斑、荨麻疹等。③神经系统:头晕、头痛、嗜睡等。④心血管系统:心悸、血压升高等。⑤其他:乏力、胸部不适、食欲减退、过敏反应等。

关 键 词：胸部不适 胃肠系统 胃灼热 不良反应报告 药品不良反应 心血管系统 滑膜炎 食欲减退 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]