科技点滴  

出　　处：《新华文摘》2024年第8期129-129,共1页

摘　　要：德国发布改善制药环境战略文件,日前,德国联邦卫生部提出跨部门策略文件《策略文件4.0——改善德国制药业的监管架构条件》,旨在提升德国研发基地在国际上的吸引力。该文件主要目标与措施如下。加快临床试验审查速度:建立德国跨学科联邦伦理委员会审查药物临床试验申请;拟制和提供临床试验协议的示范合约条款;监管促进分布式临床试验执行以提高临床试验设计弹性。

关 键 词：临床试验 制药业 伦理委员会 合约条款 监管架构 德国联邦 研发基地 制药环境 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]