奥扎格雷不同盐型注射剂药学特性的综合评价  

Comprehensive Evaluation on Pharmaceutical Characteristics of Ozagrel Injections with Different Salt Forms

作　　者：刘家伟 陈婧 冯佳佳 程虹[3] 秦海强[4] 章军建[5] 彭小祥 胡欣[7] LIU Jiawei;CHEN Jing;FENG Jiajia;CHENG Hong;QIN Haiqiang;ZHANG Junjian;PENG Xiaoxiang;HU Xin(Wuhan University Hospital Management Institute,Wuhan 430071;Dept.of Pharmacy,Tongji Hospital,Tongji Medical College,Huazhong University of Science and Technology,Wuhan 430030;Dept.of Pharmacy,Central South Hospital of Wuhan University,Wuhan 430071;Dept.of Neurology,Beijing Tiantan Hospital,Capital Medical University,Beijing 100075;Dept.of Neurology,Central South Hospital of Wuhan University,Wuhan 430071;Stroke Prevention and Treatment of Hubei,the Third People's Hospital of Hubei Province,Wuhan 430033;Dept.of Pharmacy,Beijing Hospital,National Center of Gerontology,Institute of Geriatric Medicine,Chinese Academy of Medical Sciences,Beijing Key Lab.of Assessment of Clinical Drugs Risk and Individual Application(Beijing Hospital),Beijing 100730)

机构地区：[1]武汉大学医院管理研究所,湖北武汉430071 [2]华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,湖北武汉430030 [3]武汉大学中南医院药学部,湖北武汉430071 [4]首都医科大学附属北京天坛医院神经病学中心,北京100075 [5]武汉大学中南医院神经内科,湖北武汉430071 [6]湖北省第三人民医院,湖北省脑卒中防治中心,湖北武汉430033 [7]北京医院药学部,国家老年医学中心,中国医学科学院老年医学研究院,北京市药物临床风险与个体化应用评价重点实验室(北京医院),北京100730

出　　处：《中国医药工业杂志》2024年第3期417-422,共6页Chinese Journal of Pharmaceuticals

摘　　要：奥扎格雷是临床上用于抗血栓形成的一线用药。为了给临床合理用药提供参考依据,该研究对奥扎格雷不同盐型注射剂的药学特性维度,如成分结构、药理和毒理作用、药代动力学、药物相互作用和药品质量等进行了综合评价。结果显示,已上市的2种奥扎格雷盐型注射剂,奥扎格雷钠和奥扎格雷氨丁三醇的代谢过程和药理毒理作用相同,但奥扎格雷氨丁三醇注射剂的pH值近中性,溶解度更高、包材相容性更好。药品抽检结果显示,奥扎格雷钠注射剂的部分批次存在可见异物问题,尚无奥扎格雷氨丁三醇注射剂的全国抽检通告。上述结果说明奥扎格雷钠注射剂的药品质量控制有待提高,而奥扎格雷氨丁三醇注射剂的质量控制具有一定优势,可降低临床使用的安全性风险。

关 键 词：奥扎格雷钠 奥扎格雷氨丁三醇 药学特性 综合评价 

分 类 号：R944.11[医药卫生—药剂学] R973.2[医药卫生—药学]