化痰合剂提取工艺优化及其质量标准建立  

作　　者：孟慧頔 范伟 顾伟鹰[2] 时扣荣[2] 刘娟[2] 罗兰 王长虹[1] 

机构地区：[1]上海中医药大学中药研究所,中药标准化教育部重点实验室,上海市复方中药重点实验室,上海201203 [2]上海中医药大学附属第七人民医院药学部,上海200137

出　　处：《中成药》2024年第5期1617-1621,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：上海市浦东新区卫生健康委员会学科建设中药制剂转化医学项目(PWXx2020-04);上海市浦东新区“国家中医药发展综合改革试验区”建设项目(PDZY-2020-1003)。

摘　　要：目的优化化痰合剂提取工艺,并建立该方质量标准。方法以料液比、提取时间、提取次数为影响因素,白花前胡甲素、橙皮苷含量及干膏得率的综合评分为评价指标,正交试验优化提取工艺。TLC法定性鉴别前胡、陈皮,HPLC法测定白花前胡甲素、橙皮苷含量。结果最佳条件为加入12倍量水提取3次,每次1 h,综合评分为0.98。TLC斑点清晰,阴性无干扰。2种成分分别在2.71~108.54μg/mL(r=0.9986)、5.05~505.44μg/mL(r=0.9996)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为94.63%、98.70%,RSD分别为1.29%、1.08%。结论该方法简便稳定,专属性强,准确可靠,可为化痰合剂的工业生产和质量控制提供参考。

关 键 词：化痰合剂 提取工艺 定性鉴别 含量测定 正交试验 TLC HPLC 

分 类 号：R284.2[医药卫生—中药学]