ICP-MS法测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中7种元素杂质含量及方法学验证  

作　　者：沈宏林 崔蓓蓓 

机构地区：[1]安徽省食品药品检验研究院,安徽合肥230051 [2]安徽省产品质量监督检验研究院,安徽合肥230051

出　　处：《化学工程与装备》2024年第2期96-99,共4页Chemical Engineering & Equipment

摘　　要：采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定了阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中7种元素(Pb、Cd、As、Hg、Co、V、Ni)的杂质含量并进行了方法学验证,验证指标包括属性、线性、范围、定量限、准确度、精密度(重复性和中间精密度)和耐用性。供试品经微波消解冷却定容后采用ICP-MS法对7个元素进行了分析测定,以Re、Rh元素为内标校正基体效应和漂移。结果表明,7个元素在各自的检测浓度范围内线性关系良好(r≥0.9987);各浓度点平均回收率为84%~115%;重复性均不超过4.7%(n=6),中间精密度均不超过5.2%(n=12)。该方法操作简单、分析速度快,准确性好、灵敏度高,可用于阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中元素杂质的质量控制。

关 键 词：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 电感耦合等离子体质谱法 元素杂质 

分 类 号：R927.2[医药卫生—药学] O657.63[理学—分析化学]