右心瓣膜疾病的经导管介入治疗器械研发进展和监管思考  

Research and development of transcatheter intervention medical device for right heart valve disease and regulatory perspective

作　　者：焦国慧 程茂波 苗晶晶 朱达 吴琨 潘湘斌 Jiao Guohui;Cheng Maobo;Miao Jingjing;Zhu Da;Wu Kun;Pan Xiangbin(Center for Medical Device Evaluation,National Medical Products Administration,Beijing 100081,China;Department of Structure Heart Center,Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital,Kunming 650102,China;Structure Heart Disease Center,Fuwai Hospital,National Center for Cardiovascular Diseases,Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College,Beijing 100037,China)

机构地区：[1]国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心,北京100081 [2]云南省阜外心血管病医院结构性心脏病中心,昆明650102 [3]中国医学科学院、北京协和医学院、国家心血管病中心、阜外医院结构性心脏病中心,北京100037

出　　处：《中华心血管病杂志》2024年第5期545-550,共6页Chinese Journal of Cardiology

摘　　要：右心瓣膜疾病包括三尖瓣和肺动脉瓣疾病,近年,右心瓣膜疾病的治疗器械研发过程中,创新技术不断增多。该文综述经导管三尖瓣、肺动脉瓣治疗器械的国内外研发进展,并从研发与监管的角度进行思考和展望,以期推动更多的国产高端技术突破,参与未来国际市场的竞争。

关 键 词：三尖瓣 肺动脉瓣 介入 医疗器械 创新 研发 监管 

分 类 号：R542.5[医药卫生—心血管疾病]