甘松挥发油胶体磨包合工艺建立  

作　　者：朱其辉[1] 管敏[1] 顾和亚[1] 

机构地区：[1]南京中医药大学附属医院(江苏省中医院),江苏南京210029

出　　处：《中成药》2024年第6期2001-2005,共5页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：江苏省中医院院级项目(Y2020CX76)。

摘　　要：目的建立甘松挥发油胶体磨包合工艺。方法基于“质量源于设计”(QbD)理念,以水与β-环糊精比例、β-环糊精与挥发油比例、研磨时间为影响因素,包合率、包合物得率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化包合工艺,构建设计空间,采用TLC、GC、傅里叶红外光谱法对包合物进行表征。结果最优设计空间为水与β-环糊精比值4~4.5,β-环糊精与挥发油比值8~10.5,研磨时间9~13 min,包合率和包合物得率均大于80.0%。包合物成功形成,挥发油中的成分无明显变化。结论该方法稳定可靠,操作简便,包合效率高,更适用于冠心平片及其他含甘松中药制剂的大规模工业化生产。

关 键 词：甘松 挥发油 胶体磨包合工艺 质量源于设计(QbD) Box-Behnken响应面法 TLC GC 傅里叶红外光谱 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]