人工智能囊胚形态评估数据集构建与质控专家共识  

Expert consensus on the construction and quality control of datasets for artificial intelligence(AI) assisted blastocyst morphometric assessment

作　　者：王浩[1] 张孝东[2] 孙莹璞 孙海翔 邓成艳[5] 黄学锋 刘平[7] 周灿权[8] 冯云 郝桂敏 卢文红 沈浣[12] 师娟子 张松英[14] 滕晓明[15] 王晓红 王秀霞[17] 伍琼芳[18] 全松[19] 曾勇 钟影[21] 邵小光 柯林楠[1] 毛歆[1] 韩倩倩[1] 黄国宁[2] 中华医学会生殖医学分会第五届委员会 中国食品药品检定研究院 WANG Hao;ZHANG Xiao-dong;SUN Ying-pu;SUN Hai-xiang;DENG Cheng-yan;HUANG Xue-feng;LIU Ping;ZHOU Can-quan;FENG Yun;HAO Gui-min;LU Wen-hong;SHEN Huan;SHI Juan-zi;ZHANG Song-ying;TENG Xiao-ming;WANG Xiao-hong;WANG Xiu-xia;WU Qiong-fang;QUAN Song;ZENG Yong;ZHONG Ying;SHAO Xiao-guang;KE Lin-nan;MAO Xin;HAN Qian-qian;HUANG Guo-ning;The Fifth Session of the Committee of Chinese Society of Reproductive Medicine;National Institutes for Food&Drug Control

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院 [2]重庆市妇幼保健院、重庆医科大学附属妇女儿童医院 [3]郑州大学第一附属医院 [4]南京大学医学院附属鼓楼医院 [5]中国医学科学院北京协和医院 [6]温州医科大学附属第一医院 [7]北京大学第三医院 [8]中山大学附属第一医院 [9]上海交通大学附属瑞金医院 [10]河北医科大学第二医院 [11]国家卫健委科研所 [12]北京大学人民医院 [13]西北妇女儿童医院 [14]浙江大学医学院附属邵逸夫医院 [15]上海市第一妇婴保健院 [16]空军军医大学第二附属医院 [17]中国医科大学附属盛京医院 [18]江西省妇幼保健院 [19]南方医科大学南方医院 [20]深圳中山泌尿外科医院 [21]成都市锦江区妇幼保健院 [22]大连大学附属中山医院 [23]不详

出　　处：《生殖医学杂志》2024年第7期843-851,共9页Journal of Reproductive Medicine

基　　金：重庆市技术创新与应用发展专项项目(CSTB2022TIAD-KPX0146);国家自然科学基金面上项目(82371728)。

摘　　要：囊胚形态人工智能(AI)评估是AI医疗器械发展的新兴方向,也是AI在辅助生殖领域的重要应用。AI在新领域应用的起步阶段,数据集的构建与质控对产品质量有重要影响。目前,囊胚形态学AI评估在数据采集、标注、质控等方面尚未形成统一的规范。在参考AI医疗器械、辅助生殖医疗器械现有国家行业标准的基础上,本文以囊胚形态AI评估数据集为主题,对数据集构建与质控要求进行了探讨,对数据集质量特性进行了解析,旨在指导数据集制造责任方加强数据集全生命周期管理,更好地为产品研发、测试、临床试验等环节提供质量保障,助力产业发展。Computer assisted assessment of blastocyst morphology is an emerging direction in the artificial intelligence(AI)medical devices and an important application of AI in the field of assisted reproduction.In the initial stage of the application of AI in new fields,the construction and quality control of data sets have an important impact on product quality.At present,AI-assisted blastocyst morphology assessment has not yet formed a unified specification in terms of data collection,labeling,and quality control.Based on the existing national industry standards for AI medical devices and assisted reproduction medical devices,this paper discusses the requirements for data set construction and quality control and analyzes the quality characteristics of data sets with the theme of blastocyst morphology assessment datasets,with the aim of guiding data set manufacturers to strengthen the management of datasets in the whole life cycle,and to better provide quality assurance for the product research and development,testing,and clinical trials in order to help the development of the industry.

关 键 词：人工智能(AI) 囊胚形态评估 数据集构建 数据集标注 数据集质量控制 

分 类 号：R321.2[医药卫生—人体解剖和组织胚胎学] TP391[医药卫生—基础医学]