清肺十八味丸质量标准研究  

作　　者：李妍 籍学伟 娜仁图雅 朝鲁门 崔黎 王栋 娜仁 肖云峰 

机构地区：[1]内蒙古自治区药品检验研究院,内蒙古呼和浩特010020 [2]内蒙古医科大学药学院,内蒙古呼和浩特010059 [3]颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司,内蒙古赤峰024000

出　　处：《内蒙古医科大学学报》2024年第2期145-149,167,共6页Journal of Inner Mongolia Medical University

基　　金：国家药品标准制修订基金项目(2021Z0028);内蒙古自治区自然科学基金项目(2024FX13);内蒙古自治区科技计划基金项目(2020GG0199);内蒙古自治区市场监督管理局服务产业高质量发展“蒙中药标准勘误”项目[(2021)09197]。

摘　　要：目的 提高并完善蒙成药清肺十八味丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中的甘草、沉香、肉豆蔻进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法以甘草苷为指标性成分建立含量测定方法;采用滴定分析法对处方中的银朱建立含量测定方法。结果 薄层色谱鉴别方法主斑点清晰、Rf值适中、分离良好、阴性无干扰;含量测定(甘草)甘草苷的质量数线性范围为38.02~570.30 ng(r=0.9998),平均回收率为94.01%,RSD为1.49%;含量测定(银朱),平均回收率为96.28%,RSD为0.91%。结论 本文所建立的薄层色谱鉴别及含量测定方法专属性强、重复性好、准确可靠,可用于清肺十八味丸质量控制。

关 键 词：清肺十八味丸 薄层色谱鉴别 含量测定 质量标准研究 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]