人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)  

出　　处：《中国医药导刊》2024年第5期454-454,460,465,469,478,488,493,503,510,共9页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：一、概述人乳头瘤病毒(HPV)属于乳头瘤病毒科,为嗜上皮组织的无包膜双链环状DNA病毒,主要通过性行为或密切接触传播。根据致癌潜力分为高危型和低危型。高危型持续感染(PI)可引起子宫颈、肛门、外阴、阴道及头颈等部位的癌前病变或癌症,包括HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68型;低危型主要引起肛门-生殖器疣(尖锐湿疣)和复发性乳头瘤等良性病变,包括HPV6/11型等。绝大多数HPV感染为无症状的一过性感染,组织学表现为子宫颈低级别鳞状上皮内病变(LSIL)或低级别外阴、阴道或肛门上皮内病变;仅少数持续感染发展为癌前病变甚至癌症。

关 键 词：技术指导原则 HPV16/18 生殖器疣 乳头瘤 高危型 低危型 临床试验 癌前病变 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]