夏蒌止鼾颗粒的质量控制方法研究  

Study on the quality control method of Xialou Zhihan granules

作　　者：郭引兄 孙岚萍 顾志荣[2] 郑修丽[2] 祁梅[2] 葛斌[2] GUO Yinxiong;SUN Lanping;GU Zhirong;ZHENG Xiuli;QI Mei;GE Bin

机构地区：[1]甘肃中医药大学,甘肃兰州730000 [2]甘肃省人民医院,甘肃兰州730000

出　　处：《甘肃医药》2024年第7期632-640,共9页Gansu Medical Journal

摘　　要：目的:建立夏蒌止鼾颗粒的质量控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对夏蒌止鼾颗粒中的主要药材黄芪、连翘、陈皮、茯苓、瓜蒌、地黄等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)同时测定夏蒌止鼾颗粒中多指标成分连翘酯苷A、橙皮苷、梓醇、芒柄花苷含量;建立夏蒌止鼾颗粒HPLC指纹图谱,进行共有峰归属分析及相似度分析。结果:用TLC法鉴别了黄芪、连翘、陈皮、茯苓、瓜蒌、地黄,图谱斑点清晰,具有较好的专属性。连翘酯苷A、橙皮苷、梓醇、芒柄花苷的回归方程分别为Y=1.14×10^(7)X-5.58×10^(4)、Y=4.33×106X-3.57×10^(4)、Y=4.99×10^(6)X-2.17×10^(4)、Y=4.91×107X-1.05×10^(5),回归系数r分别为0.9997、0.9995、0.9995、0.9996,线性范围分别为0.0090~0.3600、0.0010~0.4000、0.0150~0.6000、0.0027~0.1080 mg/mL;平均加样回收率分别为100.0%、102.1%、101.4%、101.6%,RSD分别为2.1%、1.6%、1.2%、1.4%。15批样品指纹图谱共标定了18个共有峰,分析出了18个共有峰的药味来源;指纹图谱与对照图谱之间的相似度均大于0.990,表明各批次样品质量均一稳定。结论:所建质量控制方法简单易行,专属性、准确性、稳定性和重复性均较好,可用于夏蒌止鼾颗粒的质量控制。

关 键 词：夏蒌止鼾颗粒 薄层色谱 高效液相色谱 多指标成分 指纹图谱 质量控制 

分 类 号：R284.1[医药卫生—中药学]