适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范  

Construction and management standards for mesenchymal stem cell repositories applicable to clinical research

作　　者：中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会 赵庆辉 刘中民[3] 康九红 徐增光[3] 汤红明[3] 贾文文 张小燕[5] 周君梅[6] 康晓楠[7] 陈欢 赵鸿莲 刘雷[10] 唐万 王晓明 朱涛 刘琴 许啸 黎李平 鲍贝耳 白志慧 何斌[3] Chinese Research Hospital Association Clinical Data and Sample Resource Bank Committee;ZHAO Qinghui(不详;Shanghai East Hospital,Tongji University,National Stem Cell Translational Resource Center,Shanghai Institute of Stem Cell Research and Clinical Translation,Shanghai Engineering Research Center for Stem Cell Clinical Treatment,Shanghai 200123,China)

机构地区：[1]不详 [2]同济大学附属东方医院、国家干细胞转化资源库、上海干细胞临床转化研究院、上海市干细胞临床诊疗工程研究中心,上海200123 [3]同济大学附属东方医院、国家干细胞转化资源库 [4]国家干细胞转化资源库 [5]生物芯片上海国家工程研究中心 [6]上海交通大学医学院附属儿童医院 [7]上海交通大学医学院附属仁济医院 [8]上海市第一人民医院 [9]上海原天生物科技有限公司 [10]复旦大学 [11]上海唐颐信息技术有限公司 [12]上海安集协康生物技术股份有限公司 [13]大连摩格生物科技有限公司 [14]上海赛傲生物技术有限公司

出　　处：《中国研究型医院》2024年第4期1-7,共7页Chinese Research Hospitals

基　　金：上海高校Ⅳ类高峰学科建设项目;上海市卫生健康委员会科研项目(202150023);上海市标准化试点项目(S23-04-007)。

摘　　要：干细胞资源库是干细胞实验研究、临床研究以及转化的基础,已成为干细胞领域的核心要素。随着国内干细胞临床转化的快速发展,亟需提升干细胞资源库的标准化水平,为干细胞临床研究提供高质量的干细胞资源。基于此,同济大学附属东方医院邀请本领域专家学者参与该标准编写,并经充分论证,从间充质干细胞资源库的通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理要求等角度出发,对间充质干细胞资源库的建设和全流程管理进行规范。A stem cell repository is the foundation for stem cell experimental research,clinical research,and translation,and it has become a core element in the field of stem cells.With the rapid development of stem cell clinical translation domestically,there is an urgent need to enhance the standardization of stem cell respositories to provide high-quality stem cell resources for clinical research.Based on this,Shanghai East Hospital affiliated to Tongji University invited experts and scholars in this field to participate in the drafting of these standards.After thorough discussion,the standards were formulated to regulate the construction and comprehensive management of mesenchymal stem cell repositories from the perspectives of general requirements,structural requirements,resource requirements,process requirements,and management requirements.

关 键 词：生物标本库 干细胞 治疗 临床研究性 数据库管理系统 规范 

分 类 号：R329.2[医药卫生—人体解剖和组织胚胎学]