田捷教授团队研发的光学3D荧光内镜成像设备获美国食品药品监督管理局认证  

出　　处：《中国体视学与图像分析》2024年第2期125-125,共1页Chinese Journal of Stereology and Image Analysis

摘　　要：近日,由学会副理事长田捷教授团队自主研发的智真8 CMOS技术驱动的3D 4K荧光内镜成像设备及2D荧光内镜成像设备,成功获得了美国食品药品监督管理局的认证。特别值得一提的是,该3D 4K荧光内镜成像设备已于2022年12月22日获得国家药品监督管理局(NMPA)的认证,成为全球首款获批上市的光学3D荧光内镜成像设备。经过团队的不懈努力,并按评审要求与美国达芬奇手术机器人的3D白光对比验证后,该设备于2024年6月13日获得了美国食品药品监督管理局的认证,成为美国首个获批准的光学3D荧光内镜成像设备。

关 键 词：美国食品药品监督管理局 成像设备 学会副理事长 CMOS技术 评审要求 3D 田捷 认证 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]