聚乙烯中药液袋中16种邻苯二甲酸酯类增塑剂的含量测定及迁移研究  

Determination and Migration of 16 Kinds of Phthalates inPolyethylene Traditional Chinese Medicine Liquid Bags

作　　者：蒋培 杨帆 张涛 Jiang Pei;Yang Fan;Zhang Tao

机构地区：[1]河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心),河南郑州450008 [2]安阳市食品药品检验检测中心,河南安阳455000

出　　处：《中医研究》2024年第8期84-89,共6页Traditional Chinese Medicinal Research

基　　金：河南省科技攻关项目(242102310545)。

摘　　要：目的:采用气相色谱-质谱联用法对聚乙烯中药液袋中16种邻苯二甲酸酯的含量及迁移情况进行测定和研究。方法:采用HP-5MS毛细管柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);初始温度60℃,保持1 min;以20℃/min升至220℃,保持1 min;以5℃/min升至280℃,保持4 min;离子源温度280℃;选择离子监测,分时段分别检测中药液袋中16种邻苯二甲酸酯的含量。以水、pH 2.5缓冲液、pH 8.0缓冲液作为模拟浸泡液,90℃保温30 min后,放至室温。分别于0 h、1 d、3 d、7 d取样,考察中药液袋中16种邻苯二甲酸酯的迁移情况。结果:16种邻苯二甲酸酯类化合物在1~990μg/L响应值与浓度呈良好线性关系,回收率为90.3%~108.4%,RSD为0.8%~4.9%。8批中药液袋中检测出邻苯二甲酸二异丁酯(0.03~1.8μg/g)、邻苯二甲酸二丁酯(0.3~2.5μg/g)和邻苯二甲酸双(2-乙基己)酯(0.1~2.4μg/g)。其中,邻苯二甲酸二丁酯和邻苯二甲酸双(2-乙基己)酯有不同程度迁移,样品放置7 d后增塑剂的迁移量有增加趋势。结论:该分析方法可靠、灵敏、准确,可用于中药液袋中16种邻苯二甲酸酯类增塑剂的同时定性、定量分析及迁移量的研究。

关 键 词：聚乙烯中药液袋 邻苯二甲酸酯类增塑剂 气相色谱-质谱联用法 含量测定 迁移研究 

分 类 号：R541.4[医药卫生—心血管疾病]