制药工厂工程部的GMP审计准备  

GMP audit preparation for pharmaceutical plant engineering departments

作　　者：姚中华 

机构地区：[1]云舟生物科技(广州)股份有限公司

出　　处：《流程工业》2024年第8期28-30,共3页

摘　　要：制药工厂工程部负责的厂房、设施和设备,是FDA的六大质量系统之一,是制药工厂非常重要的硬件。本文将从工程准备、质量准备和其他措施准备这3个方面来阐述如何准备厂房、设施和设备的GMP审计以及审计官的关注点。

关 键 词：GMP审计 质量体系 设施设备 

分 类 号：F23[经济管理—会计学]