澳大利亚TGA发布关于Smiths Medical公司因出口连接器松动等问题召回paraPAC plus呼吸机的警示信息  

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出  处:《中国医药导刊》2024年第7期703-703,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘  要:发布日期:2024年6月19日召回级别:I级召回编号:RC-2024-RN-00482-1召回产品:paraPAC plus 310型呼吸机召回原因:Smiths Medical公司已经发现paraPAC plus呼吸机存在两个问题。问题1:患者出口连接器可能松动/分离,影响主动通气功能。有治疗中断、无通气、治疗延迟和潮气量减少的可能性。患者可能会出现缺氧、心跳过缓、低血压、呼吸停止或窒息。可能导致患者受伤或死亡,具体取决于患者的临床状态。问题2:当设置在高(1000~1500 mL)和低(70~150 mL)时,潮气量旋钮可能会从原始设置意外移动。有治疗延迟、潮气量过大和潮气量减少的可能性。患者可能会经历气压创伤、换气过度、通气不足、高碳酸血症、酸中毒、缺氧、心动过缓、低血压或心肺骤停。可能导致患者受伤或死亡,具体取决于患者的临床状态。

关 键 词:高碳酸血症 呼吸停止 通气不足 心动过缓 临床状态 潮气量 呼吸机 通气功能 

分 类 号:R95[医药卫生—药学]

 

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