ICP-MS法测定儿童药品中16种元素杂质  

作　　者：施晓光 罗三珊 庞岩 张明丽 李丹凤 黄晓娟 

机构地区：[1]广西壮族自治区药品检验研究院,广西南宁530021 [2]广西医科大学,广西南宁530021 [3]广西壮族自治区药品监督管理局,广西南宁530029 [4]广西壮族自治区食品药品审评查验中心,广西南宁530029

出　　处：《轻工科技》2024年第5期169-172,共4页Light Industry Science and Technology

基　　金：广西壮族自治区药品监督管理局药品安全科研项目(桂药监科直属〔2023〕052号,桂药监科直属〔2023〕048号,桂药监科自〔2022〕036号)。

摘　　要：建立测定12种儿童药品中铝(Al)、钼(Mo)、镍(Ni)、铅(Pb)、Sn、铊(Ti)、钒(V)、锰(Mn)、砷(As)、钡(Ba)、镉(Cd)、钴(Co)、铬(Cr)、铜(Cu)、铁(Fe)和汞(Hg)等16种元素杂质方法。样品经微波消解后,用超纯水稀释并定容,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定。结果表明:15种元素在5.0~500ng/mL、Hg元素在0.1~1.25ng/mL范围内线性关系良好(r>0.995);检测下限为0.0010~1.4635ng·ml^(-1);精密度和重复性的RSD<3.0%;16种元素平均加样回收率为80.83%~121.18%(RSD<7.5%,n=9)。该方法灵敏度高,准确度好,样品消解完全,干扰小,能有效对多种儿童药品进行有害元素的分析测定。

关 键 词：儿童药品 电感耦合等离子体质谱(ICP-MS) 微波消解 有害元素 含量测定 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]