医疗器械不良事件管理方法在国家医疗器械不良事件监测哨点(医疗机构)中的应用  

作　　者：高志坚[1] 冯毅[1] 贾秋红[1] 甘锦冰 温剑军 

机构地区：[1]贵港市人民医院,广西贵港537100

出　　处：《医疗装备》2024年第15期64-67,共4页Medical Equipment

摘　　要：目的多举措改进医院医疗器械不良事件管理方法,提升医疗器械不良事件监测工作水平,建设高质量的国家医疗器械不良事件监测哨点(医疗机构)。方法通过党建引领、组织建设、健全监测制度、优化上报流程、强化培训监督等举措,在院内普及医疗器械不良事件知识,提高医疗器械不良事件报告(MDR)数量、质量、审核通过率。结果经过4年(2020—2023年)的建设,医院MDR零上报科室全部清零;MDR上报人员从43人增至109人,普及率大幅上升;MDR审核通过率、数量和质量大幅提升。结论党建引领医院高质量发展,促进医院医疗器械不良事件管理水平提高,健全监测制度、优化上报流程、强化培训监督等举措可提升医院医疗器械不良事件监测水平,成功创建高质量国家医疗器械不良事件监测哨点(医疗机构)。

关 键 词：医疗器械不良事件报告(MDR) 监测哨点 党建引领 

分 类 号：R19[医药卫生—卫生事业管理]