塞拉鲁替尼治疗成人动脉性肺动脉高压(TORREY):一项随机、双盲、安慰剂对照2期试验  

作　　者：Frantz RP McLaughlin VV Sahay S 陈日垦 姚卫民 

机构地区：[1]不详 [2]广东医科大学附属第二医院呼吸与危重症医学科,广州524003

出　　处：《中华结核和呼吸杂志》2024年第9期895-895,共1页Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases

摘　　要：背景:动脉性肺动脉高压(PAH)的发病率和病死率仍然很高。血小板源性生长因子受体、集落刺激因子1受体和肥大细胞或干细胞生长因子受体激酶的激活会刺激炎症、增殖和纤维化途径,从而驱动PAH中的肺血管重塑。塞拉鲁替尼(Seralutinib)是一种吸入性激酶抑制剂,针对这些途径。该研究的目的是评估塞拉替尼对接受标准背景治疗的PAH患者的疗效和安全性。方法:TORREY试验是一项2期、随机、多中心、跨国、双盲、安慰剂对照研究。来自40家医院和社区站点的PAH患者通过交互式响应技术以1∶1的比例随机分配接受塞拉鲁替尼(60 mg,2次/d,持续2周,然后根据耐受性增加至90 mg,2次/d),或通过干粉吸入器每天两次接受安慰剂,持续治疗24周。根据基线肺血管阻力(PVR<800 dyn·s^(-1)·cm^(-5)和≥800 dyn·s^(-1)·cm^(-5))对随机分组进行分层。如果患者被归类为WHO第1组PH(PAH)、WHO功能等级Ⅱ或Ⅲ,且PVR为400 dyn·s^(-1)·cm^(-5)或以上,6 min步行距离在150~550 m之间,则患者符合入组资格。

关 键 词：安慰剂对照 肺血管阻力 干细胞生长因子 动脉性 激酶抑制剂 肺血管重塑 肺动脉高压 肥大细胞 

分 类 号：R544.1[医药卫生—心血管疾病]