不同类型层析填料在单克隆抗体纯化工艺中的性能评估  

作　　者：闫洪林 陈佩佩 牟淑琳 孙李靖 

机构地区：[1]上海药明生物医药有限公司,201401

出　　处：《中国医药生物技术》2024年第5期461-465,共5页Chinese Medicinal Biotechnology

摘　　要：近十年生物制药行业高速发展,抗体药物以其高特异性、有效性和安全性在国际药品市场中所占销售份额逐渐扩大。开发低成本、快速且高效的抗体蛋白纯化工艺是控制抗体药物生产成本的关键因素^([1])。层析分离作为一种操作温和、易放大的纯化技术在生物制药生产中一直占据着举足轻重的地位。层析技术的建立是基于各物质间理化性质的不同^([2]),分为凝胶过滤层析(GFC)、亲和层析(AC)、离子交换层析(IEC)、疏水相互作用层析(HIC)和混合模式层析(MMC)等。

关 键 词：销售份额 抗体药物 生物制药行业 疏水相互作用 层析技术 混合模式 纯化技术 层析分离 

分 类 号：TQ464[化学工程—制药化工]