医药产品冷链物流温控设施设备冷库验证方法的探讨  

作　　者：康艳艳 郝继君 黄胜杰 庞文嘉 

机构地区：[1]内蒙古自治区包头市检验检测中心

出　　处：《中国计量》2024年第10期95-98,共4页China Metrology

摘　　要：随着我国医药冷链行业的快速发展,医药冷链市场和药品储运的全程冷链规模进一步增大,冷链相关设施设备的验证工作成为药品储运方(如药品批发企业)、药品使用方(如医院)需要开展的一项重要工作。文章基于《药品经营质量管理规范》和GB/T34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》,对常用冷库的验证内容、操作要点进行分析探讨,并引入相关实例,为医药产品冷链验证提供参考。

关 键 词：计量学 冷链物流 温控设备 冷库验证 温度分布 

分 类 号：R955[医药卫生—药学]