ISO15189认可中Sysmex UN-9000尿液分析流水线复检规则的适用性评价  

作　　者：谭阳阳 詹利利 杨微 陆秋霞 李思柔 赖媛媛 

机构地区：[1]国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院检验科,广东深圳518116

出　　处：《临床检验杂志》2024年第10期785-787,共3页Chinese Journal of Clinical Laboratory Science

基　　金：深圳市医疗卫生三名工程项目(SZSM202311002);深圳市恶性肿瘤临床医学研究中心(深科技创新[2021]287号)。

摘　　要：目的按照ISO15189认可的要求,对本实验室建立的Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线复检规则进行适用性评价。方法抽取2023年3月、2024年3月本院629例患者的尿液标本,通过Sysmex UN-9000全自动尿液分析仪流水线进行有形成分分析和干化学检测,之后由2名主管技师进行人工镜检。计算复检规则的真阳性率、假阳性率、真阴性率、假阴性率和镜检率。统计使用复检规则前发放的1676份报告的镜检率,对比采用复检规则前后镜检率的变化,以判断工作效率的提升程度。结果该复检规则的RBC假阴性率为1.11%,WBC假阴性率为0.95%,CAST假阴性率为1.27%。综合评估显示,真阳性率为11.92%,真阴性率为71.54%,假阳性率为13.35%,假阴性率为3.18%,符合率为83.47%,镜检率为13.04%。采用复检规则前发放的1676份报告,镜检率为27.56%。对比可知,使用复检规则可显著提高工作效率。结论该复检规则符合ISO15189认可中CNAS-CL02-A001:2023《医学实验室质量和能力认可准则的应用要求》在体液复检程序中的要求,假阴性率小于5%,且镜检率较低。在保证工作质量的同时,可明显提高工作效率,适用于临床检验工作。

关 键 词：ISO15189认可 全自动尿液分析仪流水线 复检规则 假阴性率 镜检率 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]