HPLC法测定盐酸克伦特罗中的基因毒杂质  

作　　者：刘玲艳 张晓明 周慧琴 王勇军 

机构地区：[1]江苏亚邦爱普森药业有限公司,江苏响水224000

出　　处：《医学前沿》2024年第10期211-212,共2页Frontiers of Medicine

摘　　要：目的建立高效液相色谱法测定盐酸克伦特罗原料中的基因毒杂质。方法采用GLSciencesC18色谱柱(4.6*250mm,5μm)或等效柱,乙腈-0.1%磷酸水溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0ml/min,检测波长:263nm和318nm,柱温:35℃,进样量:10μl。结果各组分在定量限浓度~200%限度浓度范围内,R>0.99,定量限~150%限度浓度准确度溶液回收率为90%~110%,重复性及耐用性良好。结论本方法简便,结果准确,适用于盐酸克伦特罗中基因毒杂质的质量控制。

关 键 词：HPLC法 盐酸克伦特罗 基因毒杂质 

分 类 号：R927[医药卫生—药学]