胶原酶注射治疗中度掌腱膜挛缩症患者的临床研究  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第20期3060-3060,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：本研究组进行了一项随机、对照、开放、非劣性、多中心的药物临床试验。研究对象为中度掌腱膜挛缩症患者,比较了胶原酶注射和有限筋膜切除术治疗中度掌腱膜挛缩患者的临床效果。主要治疗终点是治疗后1年患者评估量表-手部健康状况(PEM)评分。PEM得分范围为0~100分,得分越高,表明结果越差。预先设定的非劣效性界限为6分。

关 键 词：药物临床试验 评估量表 胶原酶注射 掌腱膜挛缩 治疗终点 非劣效性 筋膜切除术 健康状况 

分 类 号：R96[医药卫生—药理学]