基于技术审评的单孔多通道腹腔镜穿刺器产品的思考  

Reflections on Single-Hole Multi-Channel Laparoscopic Puncture Device Based on Technical Review

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作  者:夏庭庭 戴清 张道君 XIA Ting-ting;DAI Qing;ZHANG Dao-jun(Center for Evaluation of JSMPA,Jiangsu Nanjing 210000)

机构地区:[1]江苏省药品监督管理局审评中心,江苏南京210000

出  处:《中国医疗器械信息》2024年第19期21-24,共4页China Medical Device Information

摘  要:随着微创外科技术的不断发展,单孔多通道腹腔镜穿刺器在腹腔镜手术中的应用越来越广泛。文章从技术审评角度对单孔多通道腹腔镜穿刺器进行分析,详述单孔多通道腹腔镜穿刺器审评重点和难点,为单孔多通道腹腔镜穿刺器产品的科学监管提供参考。With the progress of minimally invasive surgery,the application of single-hole multi-channel laparoscopic puncture device in the laparoscopic surgery is becoming increasingly widespread.This paper analyzes single-hole multi-channel laparoscopic puncture device from the perspective of technical review,elaborates on the key points and challenges in the evaluation,and provides reference for the scientific supervision of single-hole multi-channel laparoscopic puncture device.

关 键 词:单孔 腹腔镜 穿刺器 科学监管 

分 类 号:R194[医药卫生—卫生事业管理] TH773[医药卫生—公共卫生与预防医学]

 

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