骨痛消涂膜剂制备工艺优化及其质量评价  

Preparation process optimization and quality control for Gutongxiao Film Coating Agent

作　　者：邓萌萌 潘晓鹃[1] 董雨 周静[1] DENG Meng-meng;PAN Xiao-juan;DONG Yu;ZHOU Jing(Sichuan Provincial Academy of Chinese Medicine Sciences,Chengdu 610000,China)

机构地区：[1]四川省中医药科学院,四川成都610000

出　　处：《中成药》2024年第10期3236-3241,共6页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：四川省省级科研院所基本科研业务费项目(A-2020N-15)。

摘　　要：目的优化骨痛消涂膜剂制备工艺,并进行质量评价。方法在单因素试验基础上,以甘油、聚丙烯酸树酯、三乙酸甘油酯、吐温-80用量为影响因素,成膜时间、成膜性、柔韧性、均匀度、黏稠度、表面有无气泡的综合评分为评价指标,星点设计-效应面法优化制备工艺。HPLC法测定雪上一枝蒿甲素含量。结果最佳条件为聚丙烯酸树脂用量41.86%,三乙酸甘油酯用量2.99%,甘油用量5.78%,吐温-80用量2.96%,综合评分为8.93分。雪上一枝蒿甲素在0.017~0.544 mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9997),3个水平平均加样回收率分别为99.05%、98.81%、98.92%,RSD分别为0.80%、0.45%、1.07%。结论该方法简便准确,重复性好,可用于骨痛消涂膜剂的制备和质量控制。

关 键 词：骨痛消涂膜剂 制备工艺 星点设计-效应面法 雪上一枝蒿甲素 HPLC 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]