益元康丸提取工艺优化  

作　　者：牛晓静[1,2] 耿阳丽 苏畅 吴延娆 段晓颖 

机构地区：[1]河南中医药大学第一附属医院药学部,河南郑州450000 [2]河南省中药临床药学中医药重点实验室,河南郑州450000 [3]河南中医药大学药学院,河南郑州450000

出　　处：《中成药》2024年第10期3439-3444,共6页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：河南省卫生健康委国家中医临床研究基地科研专项(2022JDZX043)。

摘　　要：目的优化益元康丸提取工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以朝藿定A1、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、淫羊藿苷、多糖含量及出膏率的综合评分为关键质量属性(CQAs),Plackett-Burman设计筛选关键工艺参数(CPPs),Box-Behnken设计结合AHP-熵权TOPSIS混合加权法优化提取工艺,建立其设计空间。结果提取时间、加水量和提取次数为CPPs。最优设计空间为加水量14~16倍,提取时间70~100 min,提取次数3次。结论基于QbD理念所优化的益元康丸提取工艺稳定可靠,可为其进一步成型工艺、质量控制研究提供实验基础。

关 键 词：益元康丸 提取工艺 质量源于设计(QbD) PLACKETT-BURMAN设计 BOX-BEHNKEN设计 AHP-熵权TOPSIS混合加权法 

分 类 号：R284.2[医药卫生—中药学]