玫瑰痤疮治疗药物Emrosi获FDA批准上市  

出　　处：《中国处方药》2024年第11期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：近日,Journey Medical宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准Emrosi^(TM)(盐酸米诺环素缓释胶囊,40 mg)用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性病变。该批准得到了2项随机、双盲、活性和安慰剂对照的Ⅲ期临床试验MVOR-1、MVOR-2的数据支持,2项试验评估了四环素类药物Emrosi在中度至重度丘疹性玫瑰痤疮成年人(n=653)中的疗效和安全性。

关 键 词：Ⅲ期临床试验 安慰剂对照 玫瑰痤疮 炎症性病变 疗效和安全性 盐酸米诺环素 四环素类药物 缓释胶囊 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]