关于血液透析及相关治疗用透析液行业标准的思考与建议  

作　　者：朱倩 许蓉蓉 周乐 徐娅雯 

机构地区：[1]扬州市疾病预防控制中心,江苏扬州225007

出　　处：《大众标准化》2024年第21期83-85,共3页Popular Standardization

基　　金：扬州市卫生健康委员会科研项目(2023-2-33)。

摘　　要：《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量》(YY/T 0793.4—2022)于2022年7月1日发布,于2023年7月1日实施。该文梳理了透析液相关国际标准的改革与变迁,并阐述了新标准的修订背景、相较于YY 0572和ISO 23500-5的更新与变化,变化的重点内容主要在于微生物学要求、化学污染物要求、取样方法和试验方法。除此之外,文章还对新标准需要明确和完善的部分提出建议,以期为血液透析用透析液的质量保障提供参考。

关 键 词：YY/T 0793.4 透析液 变化 

分 类 号：R459.5[医药卫生—治疗学]