迪高替尼乳膏治疗成人中重度慢性手部湿疹的临床研究  

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第22期3352-3352,共1页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

摘　　要：加拿大蒙特利尔创新研究所BISSONNETTE团队研究了迪高替尼乳膏治疗成人慢性手部湿疹的临床疗效和安全性。DELTA1和DELTA2这2项Ⅲ期临床试验均按随机、双盲和载体对照设计。DELTA1在加拿大、法国、德国、意大利、波兰和英国的53个试验中心进行,DELTA2在比利时、加拿大、丹麦、德国、荷兰、波兰和西班牙的50个试验中心进行。将患有中重度慢性手部湿疹的成年人(年龄≥18岁)按2:1随机分配,分别接受每日2次20mg·g"的迪高替尼乳膏(试验组)或乳膏载体(对照组),持续16周。主要终点是研究者在第16周对慢性手部湿疹(Investigator'sGlobal Assessment for Chronic Hand Eczema,IGA-CHE)治疗成功率的总体评估。IGA-CHE评分为O分(清除)或1分(几乎清除,定义为仅勉强可察觉的红斑)。对所有接受试验治疗的患者进行了临床疗效和安全性评估。

关 键 词：慢性手部湿疹 Ⅲ期临床试验 试验治疗 临床疗效和安全性 随机分配 团队研究 乳膏 总体评估 

分 类 号：R751[医药卫生—皮肤病学与性病学]