UPLC-MS/MS测定儿童中药口服液中17种添加剂  

作　　者：王行智 陈婷 张文 朱仁愿 张菁菁 陈敏 

机构地区：[1]兰州市食品药品检验检测研究院,甘肃兰州730000

出　　处：《甘肃科技》2024年第10期70-74,共5页Gansu Science and Technology

基　　金：甘肃省药品监督管理局项目“儿童液体制剂辅料质量控制与安全性研究”(2022GSMPA0066)。

摘　　要：建立高效液相色谱串联质谱法测定儿童中药口服液中17种添加剂的方法;方法:儿童中药口服液超声提取后,以乙腈-水为流动相,通过优化质谱条件进行分离分析检测;结果17种添加剂在0~500 ng/mL质量浓度具有良好的线性范围,方法的检出限、定量限、相关系数(R2)均能满足实验需求。在10、50、200 ng/mL3个添加水平下平均回收率分别为90.72%~104.3%,相对标准偏差RSD为1.7%~3.6%。结论:儿童中药口服液中包装标注的苯甲酸或者山梨酸浓度均在规定的范围内,未检测出未标注成分,该方法操作简单、耗时少,对于监测儿童中药口服液辅料安全具有一定的实际应用价值。

关 键 词：高效液相色谱串联质谱法 儿童中药口服液 超声提取 添加剂 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]