油浴仪测定生物指示剂菌种在氯化钠注射液中D值影响因素研究  

Study on the factors affecting the D value of bioindicator strains in sodium chloride injection as determined by oil bath apparatus

作　　者：申景丰 蒋芙蓉 汤平 余卫国 夏博 陈超 

机构地区：[1]湖南科伦制药有限公司 [2]湖南省药品审评与不良反应监测中心

出　　处：《流程工业》2024年第12期78-81,共4页

摘　　要：本文以研究油浴仪法测定D值的影响因素为目的,采用残存曲线法多次测定同一批嗜热脂肪芽孢杆菌在氯化钠注射液中的D值,根据不同条件下D值测定结果的比较,确定D值测定的影响因素。通过比较0.05 mL、0.5 mL、1.0 mL三种菌液量,以及毛细管、安瓿瓶两种分装方式的测定结果发现,安瓿瓶分装0.5 mL菌液6次测定D值均在标示D值的80%~120%之间,测定结果准确稳定。因此,本文建议油浴仪测定D值时将菌液分装在安瓿瓶中,每瓶分装0.5 mL,并关注油浴仪温度的均匀性和稳定性。

关 键 词：油浴仪 生物指示剂 菌种 D值 残存曲线法 氯化钠注射液 

分 类 号：TS2[轻工技术与工程—食品科学与工程]