医疗器械生产中的合规性研究——以现场检查为例  

作　　者：马梦迪 

机构地区：[1]济南市医药创新服务中心,济南250000

出　　处：《中国品牌与防伪》2024年第12期56-57,共2页China Brand and Anti-counterfeiting

摘　　要：现场检查的目的在于识别医疗器械生产过程中的潜在风险,确保产品符合国家和国际质量标准。本文重点分析了机构和人员、厂房与设施、生产管理以及质量控制等关键环节的合规性问题,并提出了相应的策略。这不仅有助于企业提升生产流程中的合规性和安全性,还为监管部门提供了科学的检查依据,确保行业质量标准得到切实执行。

关 键 词：现场检查 医疗器械 合规性与安全性 

分 类 号：F42[经济管理—产业经济]