盐酸洛美沙星滴眼液的质量分析与研究  

作　　者：姚静 

机构地区：[1]镇江市食品药品监督检验中心,212000

出　　处：《医学前沿》2024年第16期54-55,共2页Frontiers of Medicine

摘　　要：目的:研究盐酸洛美沙星滴眼液的质量分析。方法:在完成各企业主要使用的标准WS1-(X-033)-2002Z基础上,再开展含量测定、抑菌剂、渗透压摩尔浓度探索性研究。含量测定分别采用了紫外-可见分光光度法(UV)和高效液相色谱法(HPLC)。标准品为洛美沙星,UV法的检验波长是287nm,高效液相色谱系统采用Apollo C18色谱柱(规格4.6毫米×150毫米,粒径5微米),并以287纳米作为检测波长,维持1毫升/分钟的流速和30摄氏度的柱温。渗透压摩尔浓度的检测遵循《中国药典》2020年版第四部分0632条目所述的方法。针对抑菌剂的检测,流动相A为1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH至3.0),流动相B为甲醇,检测波长设定在262纳米,并执行梯度洗脱程序。样品进样量为10微升,检测波长同样为262纳米,柱温保持在30摄氏度。结果:利用HPLC法测定洛美沙星含量,在1.5至12微克/毫升的浓度区间内,线性关系优秀(相关系数r值为0.9991),且精密度和重复性实验的相对标准偏差(RSD)均低于3%。对于抑菌剂浓度的测定,所建立的方法同样展现出良好的线性关系,精密度RSD同样小于5%。结论:该检测方法适用于确立盐酸洛美沙星滴眼液的质量控制标准。

关 键 词：盐酸洛美沙星 滴眼液 质量分析 

分 类 号：R28[医药卫生—中药学]