高温瞬时灭菌技术应用于丸剂中间体处理的工艺研究  

作　　者：张洁明 全敏 罗琨炽 邓凯 

机构地区：[1]广西梧州制药集团(股份)有限公司,广西梧州543002 [2]广西药物提纯与冻干科技成果转化中试研究基地,广西梧州543002

出　　处：《轻工科技》2025年第1期68-72,共5页Light Industry Science and Technology

基　　金：梧州市科技计划项目(202202010)。

摘　　要：研究不同灭菌工艺对丸剂中间体指标成分的影响,以期获得较优参数,并优化生产流程,提升产品质量与生产效率。以八珍益母丸、牛黄解毒丸及天王补心丸粉碎药粉为研究对象,采用高温瞬时灭菌技术对药粉进行处理,通过试验,得出几种中间体高温瞬时灭菌的处理参数;同时,对几种中间体采用干热灭菌法、湿热灭菌法、高温瞬时灭菌法进行处理,并对处理结果进行比较。结果表明:通过处理,所采用的灭菌方法都可以将药粉灭菌至药典所规定的微生物限度范围之内,综合采用含量、性状、微生物限度等多维度进行评价,得出高温瞬时灭菌是最优灭菌工艺。得到结论:高温瞬时灭菌方式有诸多的优点,值得推广应用。

关 键 词：中药 丸剂 中间体 高温瞬时灭菌 

分 类 号：R283[医药卫生—中药学]