嵌合抗原受体T细胞体内动力学特征  

Characterization of the cellular kinetics of chimeric antigen receptor T cells

作　　者：潘鹏玉 高丽丽 刘冬 刘霏霏 王燕 魏春敏 PAN Peng-yu;GAO Li-li;LIU Dong;LIU Fei-fei;WANG Yan;WEI Chun-min(Center for Drug Evaluation,National Medical Products Administration,Beijing 100076,China)

机构地区：[1]国家药品监督管理局药品审评中心,北京100076

出　　处：《中国临床药理学杂志》2024年第24期3657-3661,共5页The Chinese Journal of Clinical Pharmacology

基　　金：药品监管科学全国重点实验室课题资助项目(2024SKLDRS0231)。

摘　　要：嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品属于“活体药物”,其作用机制和体内行为与传统药物存在明显不同。本文基于国内已上市的CAR-T产品阐述了CAR-T产品的细胞动力学特点,以及获得此类产品的细胞动力学数据的生物分析方法,并进一步基于作用机制及相关文献调研情况分析了CAR-T产品的细胞动力学过程的影响因素。对此类产品细胞动力学特征的深入分析,可为后续同类产品体内过程研究和基于暴露-效应关系开展剂量探索工作奠定基础。Chimeric antigen receptor T-cell(CAR-T)products are“living drugs”,which are different from small molecules and biological products in mechanism and behavior in vivo.The cellular kinetics,bioanalysis methods and potential factors are discussed based on the approved products'mechanisms and published literature.A thorough research on the characterization of cellular kinetics can help the dose finding of CAR-T products.

关 键 词：细胞治疗 嵌合抗原受体修饰T细胞 细胞动力学 影响因素 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]