完善我国药品试验数据保护制度研究  

Suggestions on improving the drug test data protection system of China

作　　者：孙珮 张岳洋 张焕波[2] Sun Pei;Zhang Yueyang;Zhang Huanbo

机构地区：[1]中国国际经济交流中心美欧研究部 [2]中国国际经济交流中心社会发展部

出　　处：《中国物价》2025年第1期123-128,共6页China Price Journal

摘　　要：生物医药创新已经成为我国科技创新的重要领域之一。自2015年药品审评审批制度改革以来,我国创新药研发能力不断提升,生物医药产业正在从以仿制药为主,向以创新药为主、仿创结合转变。当前,需要进一步鼓励生物医药产业创新发展,建立更加可持续的生物医药创新生态体系。药品试验数据保护制度是药品知识产权保护的一种重要形式,也是专利制度的重要补充,对推动创新药产业发展具有不可或缺的作用。然而,我国药品试验数据保护制度还未真正落地,尚需进一步完善。本文阐述了我国现阶段完善药品试验保护制度的必要性,梳理了药品试验数据保护制度的国内外发展情况,并根据我国药品试验数据保护制度的现状和亟待解决的问题,提出了完善相关政策的建议。

关 键 词：药品试验数据保护 市场独占期 创新药 生物医药创新 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]