健脾益肾颗粒质量控制方法改进研究  

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作  者:童冰妮 麦志雄 罗轶 戴柏桉 卢凌芳 易燕群 吴桂凡 

机构地区:[1]广西梧州制药(集团)股份有限公司,广西梧州543000 [2]广西药物提纯与冻干科技成果转化中试研究基地,广西梧州543000 [3]广西药品检验研究院,广西南宁530021 [4]梧州市食品药品审评查验中心,广西梧州

出  处:《大众科技》2024年第6期72-76,共5页Popular Science & Technology

基  金:梧州市科技计划项目(202202023)。

摘  要:为提高健脾益肾颗粒的质量控制标准,增加薄层色谱法鉴别女贞子和菟丝子、高效液相色谱法鉴别党参以及高效液相色谱法测定特女贞苷含量。经过对比10批样品的研究及方法学验证,发现女贞子、菟丝子与党参的鉴别方法专属性强,阴性对照对其没有干扰;特女贞苷含量测定在0.197 03~1.970 30μg时线性关系良好,回收率为97.25%,精密度RSD为0.45%。开发的女贞子和菟丝子的薄层色谱法鉴别方法以及党参的高效液相色谱法专属性强、耐用性好;测定特女贞苷含量的高效液相色谱法专属性强、精密度与准确度高,且耐用性好;以上方法能为该品种的质量提高提供参考。

关 键 词:健脾益肾颗粒 质量标准 薄层色谱法 特女贞苷 

分 类 号:R284.1[医药卫生—中药学]

 

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