紫斑牡丹花粉片制备工艺优化及其半成品颗粒质量控制  

Optimization of preparation process for Paeonia rockii pollen tablets and quality control of their semi-finished particles

作　　者：彭腾腾 李海燕 尹盼盼 王信 范彬[1,2] 马趣环 石晓峰[1,2] PENG Teng-teng;LI Hai-yan;YIN Pan-pan;WANG Xin;FAN Bin;MA Qu-huan;SHI Xiao-feng(Gansu Provincial Academy of Medical Sciences,Lanzhou 730050,China;College of Pharmacy,Gansu University of Chinese Medicine,Lanzhou 730030,China)

机构地区：[1]甘肃省医学科学研究院,甘肃兰州730050 [2]甘肃中医药大学药学院,甘肃兰州730030

出　　处：《中成药》2025年第1期42-50,共9页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：甘肃省科技计划资助项目(23CXGA0038);甘肃省兰州市人才创新项目(2021-RC-112);甘肃省兰州市科技计划项目(2020-XG-21)。

摘　　要：目的优化紫斑牡丹花粉片制备工艺,并控制其半成品颗粒质量。方法在单因素试验基础上,以花粉用量、乳糖与羟丙基甲基纤维素比例、交联聚维酮用量为影响因素,外观、硬度、脆碎度、崩解度的综合评分为评价指标,响应面试验结合反向传播神经网络(BPNN)-遗传算法(GA)优化制备工艺。根据2020年版《中国药典》相关规定,测定半成品颗粒含水量、流动性、可压性、吸湿性。结果最佳条件为花粉用量76%,乳糖与羟丙基甲基纤维素比例1∶2,交联聚维酮用量13%,交联聚维酮内外加入比例1∶2,乙醇体积分数70%,综合评分为33.2分。半成品颗粒平均休止角为18.67°,压缩度为18.71%,豪斯纳比率为1.23%,最大吸湿率为13.17%,临界相对湿度为55.72%。结论该方法合理可行,可为紫斑牡丹花粉相关产品开发提供新思路,并且其半成品颗粒质量可控,能保证制粒过程顺利和提高花粉片质量。

关 键 词：紫斑牡丹花粉片 制备工艺 半成品颗粒 质量控制 响应面试验 反向传播神经网络(BPNN) 遗传算法(GA) 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]