傣心舒颗粒制备工艺优化及其物理指纹图谱建立  

作　　者：刘宇浩 刀会仙 谢纪园 杨澜 杜若飞[3] 邱明丰[1] 苏靖 

机构地区：[1]上海交通大学药学院,上海200240 [2]西双版纳傣族自治州傣医医院,云南景洪666100 [3]上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海201203

出　　处：《中成药》2025年第1期222-228,共7页Chinese Traditional Patent Medicine

基　　金：上海市科委项目(21S21902200,22S21902100)。

摘　　要：目的优化傣心舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法在单因素试验及转矩流变性试验基础上,以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。以水分、吸湿性、休止角、豪斯纳比、松密度、振实密度、相对均齐度指数为二级指标,建立物理指纹图谱。结果最佳条件为药辅比1∶1.3,润湿剂体积分数87%,润湿剂用量26%,综合评分为86.93分。5批样品物理指纹图谱相似度均高于0.99。结论该方法合理、可行、稳定,可用于傣心舒颗粒的工业化大生产,并为该制剂转化开发奠定基础。

关 键 词：傣心舒颗粒 制备工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法 

分 类 号：R944[医药卫生—药剂学]